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哈爾濱珍寶制藥有限公司順利通過固體二車間GMP符合性現(xiàn)場監(jiān)督檢查

時間:2022-05-31    瀏覽:1639

5月28日-5月30日,哈爾濱珍寶制藥有限公司接受黑龍江省藥品審核查驗中心委派的檢查組對固體二車間GMP符合性進行現(xiàn)場檢查,哈珍寶公司總經(jīng)辦領導及各部門主要負責人員參加了首次會議,并全程陪同檢查。


檢查期間,檢查組嚴格按照《藥品生產質量管理規(guī)范》(2010年版)的相關要求對企業(yè)質量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產品、確認與驗證、文件管理、生產管理、質量控制與質量保證、委托生產與委托檢驗、產品發(fā)運與召回、自檢等方面進行了全面的現(xiàn)場檢查,對主要崗位人員進行了現(xiàn)場考核提問。


通過檢查,各位老師對企業(yè)的質量管理體系執(zhí)行情況給予了肯定,企業(yè)組織機構健全,廠房布局合理,人員配備,設施設備,檢測儀器,管理制度等能夠滿足生產和質量控制需要。綜合評定哈爾濱珍寶制藥有限公司符合藥品生產管理規(guī)范要求,順利通過GMP符合性現(xiàn)場檢查。通過此次GMP符合性檢查,員工對法規(guī)要求的理解及產品的質量意識有了進一步的提升,哈珍寶公司的GMP管理水平將達到新的高度。

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